Міністерство охорони здоров’я змінило Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках. Аптеки при лікувально-профілактичних закладах отримали право виготовляти радіофармацевтичні препарати не лише для власних потреб, а й на замовлення інших медзакладів.

Такі засоби потребують окремого режиму роботи. Вони мають короткий строк придатності і містять джерела іонізуючого випромінювання. Тому виготовлення, зберігання, відпуск і перевезення регулюють спеціальні норми радіаційної безпеки та правила транспортування радіоактивних матеріалів.

Що змінюється на практиці

Приміщення, де готують радіофармацевтичні препарати, мають бути організовані так, щоб технологічні потоки не перетиналися. Керівник аптеки затверджує інструкцію про відпуск цих засобів іншим закладам. У ній мають бути прописані умови транспортування та збереження якості.

Заклад-замовник може отримати препарат лише за наявності ліцензії на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання. Після доставки саме він проводить вхідний контроль якості.

Зміни мають зробити забезпечення медзакладів радіофармацевтичними засобами швидшим, зберігаючи вимоги до безпеки та якості.