Министерство здравоохранения изменило Правила производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках. Аптеки при лечебно-профилактических учреждениях получили право изготавливать радиофармацевтические препараты не только для собственных нужд, но и по заказу других медучреждений.

Такие средства требуют отдельного режима работы. Они имеют короткий срок годности и содержат источники ионизирующего излучения. Поэтому изготовление, хранение, отпуск и перевозка регулируются специальными нормами радиационной безопасности и правилами транспортировки радиоактивных материалов.

Что меняется на практике

Помещения, где готовят радиофармацевтические препараты, должны быть организованы так, чтобы технологические потоки не пересекались. Руководитель аптеки утверждает инструкцию об отпуске этих средств другим учреждениям. В ней должны быть прописаны условия транспортировки и сохранения качества.

Учреждение-заказчик может получить препарат только при наличии лицензии на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения. После доставки именно оно проводит входной контроль качества.

Изменения должны сделать обеспечение медучреждений радиофармацевтическими средствами более быстрым, сохраняя требования к безопасности и качеству.